Как известно в декабре 2019 года новый вид вируса атаковал Китай. Медицинские маски стали золотой жилой для производителей и инструментом мошенничества.
Не знаете какую кассу выбрать или какая касса нужна именно Вам?
Можно ли продавать медицинские маски без лицензии
В период пандемии из-за распространения коронавирусной инфекции Правительство ввело ограничения на продажу медицинских масок, которое вступило в силу 6 апреля 2020 года. Согласно новому постановлению, заниматься оптовой и розничной продажей средств индивидуальной должны были только оператор-координатор АО «Росхимзащита» и региональные операторы с лицензией на фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарствами.
АТОЛ Sigma 7. Смарт-терминал. Черный. Без ФН
Новые правила продажи медицинских масок
В соответствии с Федеральным законом N 99-ФЗ продажу медицинских масок нельзя отнести к медицинской и фармацевтической деятельности. И если с медицинской лицензией всё понятно, поскольку маска никак не может выступать услугой, то с лицензией на осуществление фармацевтической деятельности нужно капнуть немного глубже.
В Приложении Постановления Правительства РФ № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» указан список работ и услуг, входящих в понятие фармацевтической деятельности, он включает в себя торговлю, хранение, отпуск, перевозку и изготовление лекарственных средств и препаратов. Медицинские маски в данную категорию не попадают, а значит в лицензировании не нуждаются.
Продажа медицинских масок оптом и в розницу может осуществляться свободно и без ограничений, но в случае производства вам потребуется пройти государственную регистрацию медицинских изделий.
Регистрация проходит в несколько этапов: формируется пакет документов и подаётся в Росздравнадзор, после проверки проводятся клинические испытания, результаты которых вновь передаются в Росздравнадзор, и только после утверждения вы получаете регистрационное удостоверение.
Лицензирование производства не нужно, поскольку медицинские маски не соответствуют трактовке термина «медицинская техника», указанной с Положением, утвержденным Постановлением Правительства РФ № 469.
.svg)
.svg)
.svg)
